山东省肿瘤医院国家药物临床试验机构于2001年由国家食品药品监督管理局（原CFDA）批准成立，专业为肿瘤，主要承担抗肿瘤药物及与肿瘤有关的其他新药临床试验研究任务。医院成立专门的临床药物研究部，构建完善的质量管理体系，对临床试验机构、伦理委员会工作进行全面的、系统的管理。作为山东省最早一批获得资质的临床试验机构，医院高度重视临床研究工作的实施和发展，严格按照《药物临床试验质量管理规范管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》及国家有关法规开展工作。先后承担了数百项药物/医疗器械临床试验项目，并多次作为国际多中心、国内多中心的组长单位牵头开展项目。顺利完成并成功上市的代表性药物有奥希替尼、安罗替尼、阿帕替尼、阿美替尼、卡瑞丽珠单抗、吡咯替尼等等；大型医疗器械有瓦里安HALCYON医用直线加速器、医科达ElektaUnity磁共振放射治疗系统等。