上海交通大学医学院附属瑞金医院
综合医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院始建于1907年,原名广慈医院,是一所集医疗、教学、科研、预防、康复于一体的三级甲等大型综合性教学医院,也是首批国家公立医院高质量发展试点医院、国家紧急医学救援基地,并入选综合类国家医学中心首批建设项目,在 [详情]
电话: 021-64370045
地址: 上海市黄浦区瑞金二路197号(永嘉路口)
质检室
我院药剂科于1956年下半年增设分析室,后更名为质检室,几经搬迁,均与制剂室相连而相对独立。目前质检室有工作人员4名(副主任药师1名,主管药师1名,药师2名),其中2名硕士、1名本科。一、主要工作职责质检室严格依据《中华人民共和国药药典》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、及相应制剂批件等,进行检验检测工作:二、质量管理文件系统质量管理文件系统是由质检人员编写,并经质量管理组织审核、组织实施的一系列文件,用于管理和规范医疗机构制剂检验的质量,是检验质量管理体系在文本上的体现。是保证制剂产品安全有效的关键环节。三、主要工作室质检室目前设有:化学室(内设独立化学危险品室)、一般仪器室、精密仪器室、菌检室(内设:无菌检查室、微生物检查室、消毒室、接种室、效价测定时等)、留样观察室、热供室等。四、主要仪器设备质检室主要仪器设备包括:Agilent1200高效液相色谱仪、紫外分光光度计、调温调湿箱、智能崩解试验仪、集菌仪、梅特勒-托利多PH计、电导率仪、电子精密天平、三目生物显微镜、高速台式离心机、生化培养箱、霉菌培养箱、电热恒温鼓风干燥箱、立式压力蒸汽灭菌器、融变时限仪、漩涡混合器、隔膜真空泵等。五、常规检验项目质检室对所有医院制剂(包括委托加工制剂)实行质量检验,检验项目包括:性状、鉴别、含量测定、装量差异检查、崩解度检查、干燥失重检查、溶变时限检查、溶解性测试、微生物限度检查、无菌检查、稳定性检查等。此外,还负责对纯化水、原料药、包装材料等进项各项质量检查。六、质检室发展方向质检室立足常规工作,日常稳步有序、统筹安排对医院制剂、纯化水、制剂原料、制剂辅料等进行常规质检,审视日常操作过程,保证一切行为符合标准操作规程,保证所有记录与过程一致;立足制剂检验把关工作,不断提高检验能力,延伸服务范围;积极尝试新方法,提高质检管理工作的信息化水平;注重人员培养,加强对新进人员的全面培训,以期同时掌握化学检验与微生物检验技术,做到质检岗位工作的相通性;不断提高科研水平,拓展制剂检验方法的广度与深度;探索制剂药学服务延伸的新方向,以期跟进医院药学迅速发展的步伐。
专家风采
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