为贯彻落实《国务院关于改革药品、医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《加强四川省药物临床试验建设的实施意见》（川食药监发〔2017〕44号）相关文件的精神，同时为适应医院医疗及药物临床试验工作的发展需要，依据《药物临床试验质量管理规范》2016年（修订稿），保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者权益及其安全。经医院院长办公会研究，决定建立药物临床试验机构。机构于2018年3月1日成立，设置了机构办公室、中心药房、资料储存室，配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，制订了各项管理制度及SOP等，硬件软件齐全。2019年10月31日，国家药监总局正式发布检查公告（国家药监总局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告），认定我院具备药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批的专业组共有8个：神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科。可承接2-4期药物临床试验。主任：乔俊东副主任：刘海波涂发玖办公室主任：陈实办公室副主任：唐隆文秘书：蔡广亚（专职）工作时间：法定工作日（8:00-12:0014:00-17:00）电话：0818-3322956秘书（18981491608）传真：0818-3322956地址：达川区人民医院行政综合楼12楼药物临床试验机构办公室邮编：635000