复旦大学附属上海市第五人民医院药物临床试验机构创立于2005年，并于2008年8月接受国家食品药品监督管理局的现场认证，得到专家的好评。2010年1月20日正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构批复。机构目前设有九个认证专业：肾病学、泌尿外科、神经内科、内分泌、呼吸内科、麻醉科、神经外科、妇产科、传染（肝病）。已分别于2013年和2017年通过国家食品药品监督管理局复核检查。复旦大学附属上海市第五人民医院创立于1904年，前身为英国人建造的"西人隔离医院"，1945年收归国有，1961年原上海第一医学院正式将医院作为临床教学基地。2004年10月，经上海市卫生局和上海市教委考核后批准，正式成为复旦大学附属医院。2010年12月31日，医院通过三级乙等综合性医院评审。医院现占地54044平方米（约81亩），建筑面积72930平方米，资产总值4.66亿元，设备总值1.23亿元，是一家集临床、科研、教学为一体的综合性大学附属医院。开放床位750张，年住院病人超3万人次，年门急诊量超200万人次，在职职工约1500人，专业技术人员约1300人，其中高级职称人员150人，硕博士205人。双聘院士1人，享受国务院津贴专家6人，上海市"小百人"计划培养对象2人，闵行区领军人才16人。拥有国家住院医师规范化培训基地1个，上海市住院医师规范化培训基地8个。目前，医院设有38个临床医技科室，泌尿外科、内分泌科列入上海市医学重点专科建设项目；上海市中医临床优势专科中医科（肺病科）、上海市中西医结合重点病种建设项目肾内科（糖尿病肾病）在建中。2012年医院成功创建全国综合性医院中医药工作示范单位，中医科被列为上海市中医优势学科。检验科获ISO15189实验室资质。为了提高医院整体药物临床试验水平，1999年至今，医院先后选送307人参加国家级和国际级GCP和EC培训班并全部获得资格证书。同时，每年举办的院内GCP培训也大大提升了我院的GCP普及率。近三年来机构完成和正在进行的各类临床试验近80余项，部分专业组的研究质量更是得到申办方的广泛认可，如诺华、默沙东、诺和诺德、阿斯利康和辉凌制药等。医院相当重视药物临床试验的质量，为了建设具有医院特色的药物临床试验机构，朝着更高的目标发展，医院不仅定期进行机构办质控与质控培训，更成立了院内质控小组。目前，小组成员分别为9个认证专业组的GCP骨干，并且每季度挑选合适的项目进行小组质控，使得各专业的研究者在交叉质控中不仅发现问题，更学习他人经验。2016年4月22日，华山医院与闵行区卫计委、市五医院签订三方合作框架协议"华山—五院—闵行"医疗联合体正式成立。借助复旦大学医学学科人才、科研优势，并充分利用医疗联合体平台优势资源，通过整合双方资源，不断推进大学科建设，促进医院发展，增强核心竞争力。科室负责人：吕飞舟院长（机构主任）钱庆庆（机构办公室主任）顾妤婷（机构办公室秘书）夏菊吴友根（质控员）地址：复旦大学附属上海市第五人民医院鹤庆路801号9号楼206电话：021-24289472邮箱：wy_gcp@126.com传真：021-24289472